□ 교과부 21세기 뇌프론티어사업단(단장 김경진)은 표준화에 성공한 1509개의 뇌파, 맥파 분석지표를 기반으로 뇌-기계 접속기술을 개발함으로써 제품화를 추진한다고 발표하였다.
○ 뇌-기계 접속기술(Brain-machine Interface, BMI)은 21세기 최첨단 미래기술 중 하나로써 인체에 직접 연결되는 침습적 기술과 인체 손상없는 비침습적 기술로 연구되고 있으며 이번 뇌프론티어사업단에서 제품화하는 기술은 비침습적 뇌-기계접속기술중 뇌파 (electroencephalogram, EEG)와 광용적맥파(photo-plethysmogram, PTG)의 표준화 임상시험을 거쳐 확보된 1500여개의 방대한 분석지표를 기반으로 함이 주요 특징이다.
□ 이번 연구성과는 뇌프론티어사업단 뇌-기계 접속기술 연구개발과제의 참여기업인 (주)락싸에서 개발한 것으로, 연구팀(락싸기술연구소, 최정미소장)은 연구개발을 위하여 서울아산병원 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받은 시험계획서에 따라 동 병원 임상연구센터에 의뢰하여 식품의약품안전청 및 ICH(The International Conference on Harmonisation)가 정한 임상시험관리기준(GCP)에 준하여 임상시험을 수행하였다. 대량 확보된 데이터들을 신호분석/통계처리하여 표준화된 임상DB를 구축하였고, 관련 특허 4건을 등록 완료하였다.
○ 임상 데이타는 건강한 자원자를 대상으로 확보되었으며, 뇌파에서는 눈감은 안정기능, 눈뜬 각성기능, 주의기능, 고차인지기능 4가지 검사를 통하여 총 1467개 (323/283/510/351개)의 뇌기능관련 분석지표들이 추출되었다. 맥파에서는 심박변이도와 가속도맥파 분석을 통해 총 42개의 자율신경관련 지표들이 추출되었으며, 이후 통계처리과정에 의해 정상여부 판별이 가능한 성별, 연령대별 표준범위가 확보되었다. 뿐만 아니라, 연령대 증가에 따라 선형적으로 비례하는 지표들도 다수 발견되어 뇌기능 및 자율신경기능 노화의 정량적 평가까지 가능해진 점도 응용 파급효과가 큰 획기적인 성과이다.
○ 특히, 이번 연구 성과는 총 1500여개의 뇌기능 검사, 뇌기능 항진 및 자율신경기능 검사 지표들에 대해 성별, 연령대별 통계기반 객관적 임상해석 기준을 세계 최초로 국제적 공신력 있게 확립한 것으로써 뇌파, 자율신경기반 헬스케어 분야를 기술적으로 한 단계 도약시킬 수 있는 발판을 마련하였을 뿐 아니라, 임상해석의 자동화가 가능해지므로 IT기술과의 융합을 통해 대중적 응용까지 폭넓게 모색할 수 있는 길을 열었다.
○ 연구팀은 연구성과를 자체실용화로 추진할 예정이며, 향후 500억원이상의 시장 창출 효과가 있을 것으로 내다보고 있다.
뇌파,맥파 분석지표들의 통계적 표준화를 위한 임상시험 결과보고서
(총2권/3344 Page)
뇌파,맥파 분석지표의 임상통계적 표준점수 표시 및 노화에 따른 선형비례 특징 예
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